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FDA 被指在 2021 年压下了 25 个以上 COVID 疫苗安全信号。 名单里有心源性猝死。 有心脏病发作。 有肺…

FDA 被指在 2021 年压下了 25 个以上 COVID 疫苗安全信号。

名单里有心源性猝死。 有心脏病发作。 有肺梗死。 有中风。 有脑损伤。 有血栓。 有心力衰竭。

这句话要先讲清边界。 安全信号不等于已经证明因果。 它的意思是,数据里出现了需要监管机构追下去的警报。

美国参议院一份调查报告把矛头指向 FDA 内部。 报告称,一名 FDA 科学人员使用 VAERS,也就是疫苗不良事件报告系统,开发了新的不良事件分析方法。 这套方法试图解决一个老问题,叫 masking。

怎么玩? 当某一类疫苗报告量大到淹没数据库时,传统算法可能把真正异常的信号盖住。 新的分析方法想把被盖住的东西重新捞出来。 换成普通话讲,就是别让海量数字把风险提示吞掉。

她把方法和安全信号交给 FDA 领导层。 素材称,领导层给出的回应是“cease and desist”。 停下。 别再做。

理由也留下了记录。 他们说,这项工作会分散注意力。 当时数百万人正在接种疫苗。 数百万人。

这才是整件事最让人放不下的地方。 监管机构的职责,本该是在压力最大的时候把风险摊开。 如果警报只在不影响政策推进时才允许响,那科学就会被行政节奏牵着走。

公共卫生可以要求公众配合。 疫苗政策也可以在危机中快速推进。 但前提是,权力不能把质疑者赶出房间,再把沉默包装成共识。

保守主义者反复强调限制权力,原因就在这里。 专家系统一旦免于追问,普通人的身体就会变成表格里的一个数字。

25 个安全信号留在文件里。 数百万人把针打进身体里。 这笔账不该被一句“当时情况特殊”带过去。

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