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参议员罗恩·约翰逊在听证画面里拿出一张表,专门用来问 FDA 一个很简单的问题:同样是安全信号,为什么一到不同产品上,机…
参议员罗恩·约翰逊在听证画面里拿出一张表,专门用来问 FDA 一个很简单的问题:同样是安全信号,为什么一到不同产品上,机构的嗓门就完全变了。
约翰逊先把话说在前面:VAERS 不能证明因果,只能提示相关性和安全信号。
好,那就按这个口径看表。
伊维菌素,30 多年 FDA 报告,平均每年 17 例死亡记录。 羟氯喹,38 年多报告,平均每年 142 例。 瑞德西韦,5 年半多,平均每年 546 例。 新冠针剂,平均每年接近 7000 例。
注意,这里不是在下医学结论,说哪一个数字就等于哪一个产品造成了死亡。约翰逊质疑的是 FDA 的风险沟通。
当年 FDA 最会拿谁吓唬人? 伊维菌素,羟氯喹。
可同一套报告系统里,面对新冠针剂更大的死亡记录数字,FDA 的语气突然就温柔了,规则突然就细腻了,标准突然就复杂了。
普通人看这张表,不需要懂多少药理学,只要懂一点县城市场监管就够了:同一个秤,称小摊贩的时候说一两都不能差,称自家仓库的时候突然说秤只是参考。
约翰逊这一下问的不是“哪种药绝对安全”。 他问的是:FDA 到底是在看安全信号,还是在看谁的产品能被允许拥有安全信号。