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几十年没动过的死规矩,被小罗伯特·肯尼迪亲手拆了。 美国卫生部宣布,食品药品监督管理局(FDA)直接出台最终规则,国家卫…
几十年没动过的死规矩,被小罗伯特·肯尼迪亲手拆了。 美国卫生部宣布,食品药品监督管理局(FDA)直接出台最终规则,国家卫生研究院(NIH)同步跟进。 目标很明确:加速告别残忍且非必要的动物实验。
以前新药想过审,有一道迈不过去的坎。 监管体系长期把动物实验当成不可撼动的免死金牌。 在福奇掌权的时代,拿比格犬做残酷虐待式实验的丑闻,更是一度激怒全美。 药企哪怕明知动物数据换算到人体经常失真,也只能硬着头皮做。 因为旧规则把动物测试死死定成了“唯一科学方法”。
这次到底改了什么? 没有一刀切搞全面叫停,而是直奔痛点动刀。 FDA发布的最终规则,正式删除了把动物实验当作评估药物安全“唯一科学方法”的硬性规定。 只要合规有效,经过科学验证的新型测试方法,现在全部放行。
比如细胞模型和前沿替代测试技术。 它们不仅不再折磨动物,对人体安全性的预测甚至更准、成本更低。
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